济南磐升生物技术有限公司成立于2013年9月,现有员工100余人,山东省泰山学者3人,研发人员总数占职工总数的50%以上。磐升生物是从事“再生医学”技术领域研究和产业化的生物技术公司,***高新技术企业,我们是世界上***个能够用皮肤细胞再生出具有附属组织和功能的皮肤器官的企业。目前人工皮肤、人工软骨、人工角膜等器官再生、细胞治疗、细胞储存、医学美容、医疗器械、模式动物与检测服务等技术达到世界领先水平。
作为世界上***用细胞再生出具有功能的器官组织的企业,公司不仅完成多项一类、二类、三类医疗器械的成果审批及临床应用,创建***再生医学临床转化平台,填补国内再生医学空白,实现重大疾病的临床突破。磐升生物独立开发出含有活性细胞和皮肤结构的人工皮肤,并于2018年拿到临床批件,与上海长海医院等全国共18家三甲及以上医院开展临床实验。目前器官再生、细胞治疗、细胞储存、医学美容、医疗器械、模式动物与检测服务等技术达到世界领先水平。已获得和正在申请的国家专利20余项;已完成***、省级、市级、区县级科技项目30余项。
2014年,公司荣获第三届中国创新创业大赛生物医药行业企业组第三名并获“优秀企业”荣誉称号,先后被济南市科技局认定为“济南市皮肤再生与修复工程技术研究中心”、济南市发改委认定为“济南市皮肤修复与再生工程研究中心”。2015年公司被认定为国家高新技术企业,2018年再次被认定为国家高新技术企业。2016年,中央电视台“创业英雄”“走近科学”栏目先后两次对公司进行专访,并受邀参加国家“十二五”科技创新成果展,被国家科技部授予荣誉证书。2016年,公司设立济南市博士后创新实践工作站。2017年,公司被增设为博士后科研工作站分站,办理完成《实验动物使用许可证》和《实验动物生产许可证》;公司产品被认定为2017年度济南名牌产品;2018年济南归国华侨联合会批复成立济南磐升桥驿站;山东省第十二批“一企一技术”创新企业。2019年成立了卢世璧院士工作站,荣获山东省优秀企业,与济南市中心医院联合组建了组织细胞资源库,公司“功能性皮肤再生研究”项目获得山东省企业技术创新一等奖。2020年6月获得山东省企业优秀创新成果一等奖,获批山东省组织工程与再生医学工程实验室,荣获侨梦苑明星企业称号。目前正在主持制定的两项有关人工皮肤的国家标准已批准立项,其中一项已经发布。
2019年公司自主建设了面积6.7万平方米的生物医药产业园,该项目被列为2019年济南市重点建设项目,2020年山东省优选项目。该园区是集研发、生产、组织细胞资源库为一体的现代化生物科技产业园区,地上总建筑面积约5万平方米,地下总建筑面积约1.7万平方米。项目建设计划2020年底基础建设竣工,2021年正式投入使用,其中织细胞资源库是2019年3月济南市科技局、发改委、卫计委、食药监局四部门联合批复的建设项目,项目是由济南磐升生物技术有限公司与济南市中心医院联合建设。该项目在建设过程中完全依靠自主创新,立足于国内的科研和技术力量自行设计相关设备、工艺流程,最终实现了我国在组织工程产业化领域零的突破。
公司已与中国工程院卢世璧院士签署工作协议,设立院士工作站,卢世璧院士将带领其团队进驻公司,开展人工再生软骨技术及产品的研究与产业化;同时公司与济南市中心医院、山东省千佛山医院等八家医院成立了两个临床中心,为公司的软骨再生修复项目进入临床提供了便利的条件。更是与多家医院开展了毛发再生(治疗秃顶等)、瘢痕修复、白癜风治疗等治疗项目;将与济南市中心医院联合共建医用植入器械实验室,主要发展方向定位为带活性细胞的组织工程植入型制品等高端医用植入器械研制开发技术;与山东大学、济南大学等高校开展产学研合作;建立基于各类细胞和3D重组皮肤模型的体外安全性与功效性检测平台,包括:细胞毒性分析、皮肤刺激性检测、皮肤腐蚀性检测、眼刺激性检测、光毒性检测、皮肤修复与再生功效评价等;自主开发了国内首台贴壁细胞培养和传代设计的全自动化系统。2021年,公司新增癌症早期筛查生物芯片,新冠病毒抗体检测试剂盒,全营养医用食品的产业化等项目。
磐升生物拥有世界领先的再生医学技术,创建***再生医学临床转化平台,填补国内再生医学空白,实现重大疾病的临床突破。公司的目标是“打造百年磐升”,将企业建成真正的超级巨人,这必然需要配套的创新战略来指引,做到战略目标的层层分解,措施方法的级级落实,技术进步的步步推进,为创新明确方向,推动企业经济健康稳步发展。
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